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  • 产品名称:LHH-SS-I药品稳定性试验箱

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简单介绍:
LHH-SS-I药品稳定性试验箱
详情介绍:

2010版药典**稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造

★ 稳定性试验条件:
在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意一个公用的稳定性试验,这些试验的目标是集合信息,作为一个关于原料或药品稳定性的推荐,综目标是在规定周期中,证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。

★长期留样的稳定性试验的储藏条件:
温度:+25℃±2℃
湿度:60±5%RH
时间:12个月

★加速稳定性试验的储藏条件
温度:+40℃±2℃
湿度:75±5%RH
时间:6个月
强光照射条件光照度:4500±500LX
※以上相关数据仅供参考

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